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의료기기
프리미엄 안구건조증 검사
5초 면 끝!
'빠르고 편리하게 안구건조증을 진단해드립니다."
기존 눈물 분비 검사보다 빠른 검사 시간
환자의 불편함이 없는 환자-중심의 검사 방법
TBUT 등 여러가지 검사와 병행하여 처방의 정확도 향상
FDA, CE, MFDS(식품의약품안전처) 등록
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눈물 양 평가를 위해 개발된 "SMTube(Strip Meniscometry Tube)"는 기존의 눈물 분비 검사보다 빠른 시간(5초)동안 눈의 통증을 최소화하여 검사를 할 수 있습니다.
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체외 실험을 통해 눈물 흡수 능력을 평가한 결과 오류 범위는 -1.2mm~+1.2mm 이내이며, 사람의 눈물 양을 평가하기에 충분히 정밀한 것으로 확인되었습니다.
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SMTube는 체내 임상 시험을 수행하였으며, 인체에 어떠한 손상도 나타나지 않았습니다.
또한, Spearman의 순위 상관 평가를 근거로 다른 안구 표면 시험과 강한 연관성을 가지는 것으로 밝혀졌습니다.
Comparison with a Existing Lacrimal Test
기존 방법 (Schirmer Strip)
SM Tube
하안검에 스트립을 삽입
5분
검사 시간동안 심한 고통
사용법
소요 시간
고통 정도
하안검 메니스커스에 접촉
5초
거의 고통 없음
SMTube Shape
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SMTube를 하안검 메니스커스에 접촉하면 스트립 중앙에 있는 흡수체의 모세관 작용을 통해 눈물을 흡수하게 되고,
스트립 끝에 있는 인디케이터(염료)가 흡수된 눈물에 용해됩니다.
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5초가 지난 후, 염색된 눈물 컬럼의 길이가 표시되고 이것을 읽어 메니스커스에 있는 눈물의 양을 평가합니다.
Product Information
한국 식품의약품안전처 1등급 의료기기
European Medical Device Directive 93/42/EEC, CE marked as Class I
FDA device registered as Class I
MHLW Japan registered as Class I medical device
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제조원 :
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제조국 : 일본
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포장 단위 : 50 strips/box (50명 / 100안 검사)
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청구 코드 : 눈물 분비 기능 검사 (E6831)
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ISO 13485:2003, ENISO13485:2012 certified
일회용이므로
재사용 금지